自动痔疮套扎吻合器说明书

“辰庚”自动痔疮套扎器是采用医用高分子材料，按照注册产品的要求进行生产，分为无菌型（经环氧乙烷灭菌）、消毒型（未灭菌）两种。

[产品名称]        自动痔疮套扎吻合器

[产品注册证号]    粤械注准20182660162

[生产许可证号]    粤食药监械生产许20081623号

[产品主要结构]    A型和B型由枪管、硅橡胶圈、旋转绕线轮、带有负压吸引接头的手柄组成。C型由枪体、板机、外套管、硅橡胶圈、硅胶圈套管、锁钥、负压吸引接头组成。

[产品技术要求]    粤械注准20182660162

[型    号]        无菌型；消毒型

[规    格]        CG-TZQ-A3、CG-TZQ-A4、CG-TZQ-A5、CG-TZQ-B3、CG-TZQ-B4、CG-TZQ-B5、CG-TZQ-C3、CG-TZQ-C4、CG-TZQ-C5。

[适用范围]        适用于各期内痔及混合痔疾病的治疗。

[使用方法]        1、沿包装启封口处撕开，取出自动痔疮套扎吻合器。

                  2、使用前，检查自动痔疮套扎吻合器表面是否光滑、无锋棱、无毛刺。

                  3、病人取截石位、膝胸位或侧卧位，手术部位常规消毒和铺垫巾。

4、插入肛窥器，消毒直肠与肛管，显露齿状线和内痔块。

5、将自动痔疮套扎吻合器的负压吸引接头与外源负压抽吸系统相接，并确认负压释放开关处于开放状态；右手握住手柄，枪管前端（缠绕胶圈部分）沾取少许医用消毒石蜡油，然后将管口对准目标组织；关闭负压释放开关，此时由于负压的抽吸作用，目标组织可被迅速吸入枪管内；右手食指扣动板轮或扳机，在牵引线或外套管的作用下，即可将胶圈释放并完成套扎；松开负压排气孔，消除负压，由此可释放被套扎的目标组织。依此步骤，继续进行下一次套扎。

[注意事项]        1、本产品随拆随用，如发现包装破损，严禁使用。

2、只限一次性使用，用后请销毁，禁止重复使用。

3、无论采用何种套扎方法，套扎部位均应位于齿状线上方至少1.5cm，注意切勿扎住齿状线或肛管皮肤，否则

可引起剧痛或重度坠胀感，严重者可导致感染、坏死、肛门狭窄等。

4、一次治疗可套扎3-5个点。

5、可重复治疗，间隔时间4-6周，直至症状好转或消失为止。

6、术前嘱病人排便，或用开塞露诱发排便。

7、套扎术后应保持大便通畅，禁食辛辣、酒类等刺激性食物，可同时配合使用坐浴、外压药膏、肛门药栓等治疗措施，并酌情使用抗生素。

8、部分病人施行套扎术后有不同程度的坠胀感，一般经对症治疗后可很快缓解，偶尔可发生术后出血，宜在肛窥下作重新套扎止血或缝合止血。

9、本产品仅供经专业培训的医生使用。

[禁忌症]          1、单纯性外痔；

                  2、混合痔的外痔部分；

3、肛乳头肥大不适宜采用。

[贮存方法]        贮存在相对湿度不超过80%阴凉干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

[使用期限]        消毒型产品自生产之日起，有效期18个月；无菌型产品自灭菌之日起，有效期18个月。

[售后服务单位]    广州辰庚医药科技发展有限公司

[生产厂家]：      广州辰庚医药科技发展有限公司

[注册地址]：      广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B3栋

[生产地址]：      广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B3栋

[联系方式]：      4008231799、020-39127198      

[质量投诉电话]:   4008231799      

[传    真]：      020-39127703

[标识解释]：

      注意，参考随附文件。         切勿再次使用。           包装破损切勿使用。                经环氧乙烷灭菌。